国家医药管理局


医药行业工程设计证书分级标准

1986年8月25日，国家医药管理局

甲级单位
一、资历及管理
1．具有20年以上医药工程设计资历，独立地承担过两个以上国内外大型医药工程综合设计项目，并已建成投产，验收合格。
2．已取得三类压力容器设计证书。
3．经济独立，有完善的经营、计划、技术、财务等管理制度。
4．设计管理机构健全、合理。
二、技术水平
1．具有独立承担大型医药项目的工程设计、技术开发、咨询、评估、规划和可行性研究的能力。
2．能承担中外合作设计、援外工程设计；有技术引进和消化能力；有自己的技术特长和专利，能独立解决医药工程中的重大、复杂设计疑难问题，做出具有国内先进水平的设计。
3．能参加编制或主编国家、部门、地区的某些设计标准、规范及设计基础资料。
4．有较高的社会信誉，获得过国家或省、部级科学技术进步奖，优秀设计奖或科技成果奖。
三、技术力量
1．技术力量雄厚，专业力量配套齐全，具有独立承担两个以上大型工程的综合设计能力。
2．直接从事医药设计工作的技术人员在150人以上，其中中级以上的技术人员不能少于100人。
3．有固定的技术情报、资料、档案等专职技术人员和确保设计质量的专业技术骨干力量。
四、技术装备
1．有先进的计算手段，能广泛运用电子计算机进行计算，能开发编制部分计算和绘图程序，并在设计工作中取得较好效果。
2．具有先进的绘图手段，能用计算机辅助绘图系统进行工程设计。
3．具有先进的文印、复制、晒图设备。

乙级单位
一、资历及管理
1．具有15年以上医药工程设计资历，独立地承担过两个以上国内中型医药工程综合设计项目，并已建成投产，验收合格。
2．已取得二类压力容器设计证书。
3．经济独立，有完善的经营、计划、技术、质量、财务等管理制度。
4．设计管理机构健全、合格。
二、技术水平
1．具有承担中型医药项目的工程设计、技术开发、咨询、评估、规划和可行性研究的能力。
2．有自己的技术决窍和特长，能独立解决医药工程中的重大疑难设计问题。
3．能参与编制行业、地区的设计标准、规范及设计基础资料。
4．有较好的社会信誉，能够利用国内外的基础设计，做出具有国内先进水平或比较先进水平的设计。
三、技术力量
1．技术力量强，专业配套齐全，具有承担两个以上中型医药工程的综合设计能力。
2．直接从事设计工作的技术人员在80人以上，其中中级以上的技术人员不能少于50人。
3．有固定的技术情报、资料、档案专职技术人员和确保设计质量的专业技术骨干力量。
四、技术装备
1．有较先进的计算手段，能运用小型计算机进行计算，并能相应地进行程序开发编制工作。
2．具备较先进的绘图、文印、复制、晒图装备。

丙级单位
一、资历及管理
1．具有10年以上医药工程设计资历，独立地承担过两个以上国内小型医药工程综合设计项目，并已建成投产。
2．有计划、技术、资料、档案和设计质量等较完整的管理制度，有相应的管理机构和执行措施。
二、技术水平
1．能承担小型医药工程综合项目和限额以下技术改造项目设计。
2．能熟练的运用设计标准、规范、规程和规定，做出具有行业内比较先进水平的设计。
三、技术力量
1．具有固定从事工程设计的技术人员30名以上，其中中级以上的技术人员不少于15人，专业人员配备基本合理，能承担两个以上小型医药工程综合设计项目的能力。


2．从事医药设计的主要专业人员设计资历在8年以上，主导专业的工程师至少要有3名以上。
3．有适应本单位需要的技术情报、资料、档案及确保设计质量的专职管理人员。
四、技术装备
有适应需要的ＰＣ级微型计算机，能运用微机进行计算；有绘图、文印、复制、晒图等必需的技术装备。

丁级单位
1．能独立的承担小型医药工程扩建、技改或零星工程设计。
2．有本单位的设计、计划、技术、质量等管理制度。
3．具有固定从事工程设计的技术人员10名以上，其中中级以上的技术人员不少于3人。
4．有适应设计工作需要的计算手段和绘图、文印、复制、晒图等必要的工具和装备。


化学工业部


化工建设项目竣工验收实施办法
化学工业部



竣工验收工作是全面总结和考核建设成果，检验设计、施工质量的重要建设程序，对促进建设项目及时交付生产，充分发挥投资效益，提高化工建设的管理水平有着重要作用。根据国家计委“关于印发《建设项目（工程）竣工验收办法》的通知”精神（计建设［1990］1215号
），结合化工行业的特点，特制定本办法。
一、竣工验收范围和内容
凡新建、扩建、改建的基本建设和技术改造项目，按批准的设计文件所规定的内容建成，具备投产和使用条件，符合验收标准的，必须及时组织竣工验收，办理固定资产移交手续。
二、竣工验收依据
批准的可行性研究报告，初步设计和施工图设计，现行施工技术验收规范以及上级主管部门批准的变更、调整文件等。
从国外引进新技术、成套设备或单机设备以及中外合资建设项目，还应按照签定的合同和国外提供的设计文件等资料，进行验收。
三、竣工验收标准
（一）生产性装置和公用、辅助性公用设施，已按设计内容要求建成，能满足生产使用。
（二）能够生产出设计文件规定的产品。经考核，生产能力、工艺指标、产品质量、主要原材料消耗、主要设备、自控水平等经济技术指标达到设计要求。
（三）按国家环保要求，严格执行国家规定的“三同时”制度。在项目建成投产的同时，“三废”治理工作按设计规定的内容同时建成投产。劳动保护、工业卫生、安全消防设施等符合设计要求。
（四）技术文件、档案资料齐全、完整。
（五）生活福利实施按设计要求基本建成，能够适应投产初期的需要。
（六）化学矿山建设按设计内容完成采矿试生产和选矿试运转。
（七）引进装置的验收标准按合同规定执行。
四、竣工验收时间及要求
（一）生产装置经试车考核，已达到设计能力，要及时向国家上报新增生产能力，并办理竣工验收。化工建设项目，从化工投料试车出产品时起一般安排三个月的试生产。在试生产期间选择适当时机对生产装置进行生产考核（一般为72小时）。完成生产考核后即办理竣工验收，办理
交付使用资产手续。
（二）生产装置经试车考核证明能生产出合格产品，但确实达不到设计能力的，由主管部门组织有关单位进行核定，可按实际考核能力核定新的生产能力，并以此为依据进行工程竣工验收。
（三）生产装置经试车考核，能生产出合格产品，也能达到设计生产能力，但由于原料、燃料、销路及经济效益等原因投产后不能达产，甚至要发生亏损的项目，也应分析原因按期组织验收，新增生产能力仍按设计能力计算。
（四）少数项目建成后，经化工投料试车发生工艺技术和设备缺陷等问题，使生产装置试车不正常或不能生产合格产品的，由建设单位组织设计、施工等单位进行鉴定，分析原因，提出责任报告。对存在问题提出整改完善方案，经主管部门批准后实施，尽快达标达产。整改完善时间一
般不得超过两年。待条件具备后即办理工程竣工验收，办理交付使用资产手续。
（五）有的建设项目主要生产装置及配套工程符合竣工验收标准，只是少数零星土建工程及个别设备没有到货安装，但不影响正常生产，亦应办理竣工验收手续。对剩余工作量按设计内容一次审定工程尾工，留足投资，包干使用，限期完成。
（六）已具备竣工验收标准的项目，必须抓紧时间进行验收的各项准备工作，尽快办理工程竣工验收和交付使用资产手续，一年内不办理验收和交付使用资产手续的，新的建设项目不得开工建设。
五、竣工验收组织
（一）按照国家计委（计建设［1990］1215号）文件规定，基建大中型项目由国家计委或由国家计委委托的行业主管部门、地方主管部门组织验收。一般大中型建设项目和限额以上技改项目由项目所在省、区、市主管部门以及部建设协调司共同组织验收。
（二）部直属企业建设项目由部建设协调司或有关司局组织验收。
（三）地方企业小型基建和技改项目按各省、区、市的规定办理。
（四）受国务院和国家计委委托，由主管部门或地方综合部门组织验收的化工国家重点工程和大型建设项目其环保设施由化工部环境保护办公室会同地方主管部门组织预验收。
（五）根据工程规模大小及复杂程度组织验收委员会或验收领导小组。验收委员会设主任委员1名，副主任委员2－3名，委员若干名；验收领导小组设组长一名，副组长1－2名，成员若干名。验收工作应邀请参加单位主要有：当地建委、计委、经委、财政、银行、环保、劳动、统
计、消防、卫生、档案及建设单位等。化工部参加的单位主要有：建设协调司、计划司、财务司及其他有关司局。勘察、设计、施工单位也应参加竣工验收工作。
六、竣工验收方法和步骤
根据化工建设项目的特点，竣工验收可分为单项工程验收和全部工程验收两种情况。
（一）单项工程验收：一个单项工程，已按设计要求建完，经试车考核已具备使用条件，建设单位要及时组织设计、施工单位对工程质量进行评定，整理有关施工技术资料和竣工图（竣工图的编制按原国家建委“编制基本建设工程竣工图的几项暂行规定”（建发施字［1982］50
号））执行，办理单项工程财务决算和交付使用资产交接手续，而后按单项工程上报新增生产能力。
由几个施工单位负责施工的单项工程，当其中某一个单位所负责的部分已按设计要求完成，即可向建设单位办理交工手续。
（二）全部工程验收：整个建设项目已符合本规定的竣工验收标准，即应进行全部工程验收。全部工程验收具体可按三个步骤进行：
1．准备阶段
（1）按照原国家建委规定编制好工程竣工图；
（2）对财务进行清理，按有关规定编制竣工决算并报主管部门批准；对基本建设项目的竣工决算需报上级审计部门进行审计，部直属建设项目的竣工决算需报部财务司和审计局进行审查；
（3）按批准的设计文件清理工程量和剩余尾工，并提出处理意见；
（4）对应该移交的工程办理移交手续，对固定资产进行清理并编好固定资产清册；
（5）清理工程“三材”使用量和库存物资，并提出处理意见；
（6）对设计、施工和主要设备质量进行质量评定或核定。其中国家重点项目的工程质量必须由部化工质量监督站或其委托的质量监督部门对工程质量进行评定或核定，一般大中型项目由各省化工质量监督站进行评定或核定；
（7）对各种竣工资料，包括“三废”治理、工业卫生、安全消防。劳动保护等资料整理分类，装订成册；
（8）编写竣工验收报告；
（9）代国家验收委员会起草工程竣工验收鉴定书。
为落实各项准备工作，以建设单位为主，组织施工、设计，生产等单位并邀请当地银行参加。适时组成项目竣工验收小组或竣工验收办公室，负责竣工验收的具体准备工作。
2．资料审查阶段
准备工作就绪后，将竣工验收报告及其它资料在送主管部门审查的同时，分送当地有关部门审查。凡属部组织和参加的验收项目，竣工验收报告及鉴定书要报送部建设协调司审阅，并就验收组织及验收会议的有关事项进行商议。
3．验收阶段
工程竣工验收一般采取验收会议形式进行。验收会议由验收委员会或验收领导小组负责组织。国家重点工程和大型化工项目在正式验收前可组织预验收，一般项目可按环保消防、工业卫生等专业对口进行预验收。正式验收时，验收委员会或验收领导小组要听取工程竣工验收报告和预验
收工作情况的汇报；审阅工程档案资料；检查验收工程现场；对工程建设、设计、施工和设备质量、经济效益等工作作出全面评价；对未完工程和遗留问题提出处理意见。组织讨论通过工程竣工验收鉴定书并验收签字。不合格工程不予验收。
七、其它
1．化工建设项目经过工程竣工验收并取得国家验收鉴定证后，方可交付生产管理。
2．本办法由化工部建设协调司负责解释。
3．本办法自发布之日起实行。《化学工业部基本建设工程竣工验收暂行办法》（［83］化基字第450号）同时废止。

附件一：竣工验收报告的主要内容
（一）竣工验收报告文字说明部分
1．建设情况
（1）工程项目批准依据、建设规模、产品方案及新增生产能力
（2）设计情况，包括设计依据、设计单位、设计阶段、设计批准部门、重大设计变更等
（3）施工情况，包括施工单位、历年施工形象进度、施工中大事记录等
（4）设计概算、竣工决算和交付使用资产的总额及其构成分析
（5）化学矿山建设项目要专门编制施工终了的地质、矿量的变更报告
2．生产准备状况，包括组织机构、人员培训、原材料、水、电、汽设备维修和安全技术准备状况。矿山项目要编制投产前的三级（二级）矿量报告
3．试车考核情况，各阶段试车结果及各项经济指标考核结果。矿山项目要编制采矿试验，选矿试生产结果和各项技术经济指标的报告
4．工程质量总评
5．三废治理工程完成情况和试运转结果
6．劳动保护、工业卫生方面的情况
7．工程遗留问题及处理意见
8．外事工作和合同执行情况
9．投资效果分析
10．经验教训
（二）竣工验收报告的附表
1．竣工工程概况表（附表一）
2．已完工程明细一览表（附表二）
3．未完工程明细一览表（附表三）
4．工程竣工验收清册及交付使用资产表（附表四）
5．移交设备、工具、器具、家具清册（附表五）
6．库存结余设备、材料表（附表六）
7．重大事故一览表（附表七）
8．重大设计变更一览表（附表八）
9．单项工程质量评定表（附表九）
10．关键设备质量评定表（附表十）
11．“三废”治理情况表（附表十一）
12．工业卫生、劳动保护情况表（附表十二）
13．化学矿山建设项目地质勘探储量一览表（附表十三）

附件二：验收鉴定书的内容
1．工程名称
2．建设规模
3．工程地址
4．移交生产日期
5．工程建设情况总说明
6．验收委员会鉴定意见
7．验收委员会名单及验收签字
注：竣工验收报告和验收鉴定书为十六开本，封面为色烫金字。

附件三：施工单位移交给建设单位的技术资料
1．永久性水准点的座标位置。主要建筑物、构筑物、测绘记录和沉降观测及变形观测记录；
2．图纸会审记录和设计变更通知单；
3．材料、构件和设备质量合格证明；
4．施工记录和隐蔽工程证书；
5．工程质量检验评定和事故处理资料；
6．设备调试和试压、试运转记录；
7．主体结构和主要部位试件材料试验检验记录；
8．按原国家建委（88〕建发施字50号文规定应由施工单位提供的竣工图和其它有关技术文件；
9．矿山建设项目，要提交井上下测量控制成果资料、井上下对照图、露天矿坑基建终了图。矿井（坑）地质素描图、地质图件资料及三级矿量计算资料、巷道断面图及生产能力测定资料、地下工程与隐蔽工程记录、采矿试验与选矿试生产成果。

附件四：化学矿山基本建设形成生产能力的标准
（一）采矿
1．按批准设计规定建成设计规模时所需的采矿全部基建工程。并形成设计规定应保有的与矿山设计能力相适应的各级矿量。各级矿量的保有期限，应按《化学矿山三级（二）矿量管理办法》（试行）（［80］化矿字第1067号）执行。
2．按设计规定建成提升、运输、通风、排水、供水、供电、压风、防洪、排废、破碎、储运及修理设施等工业建设。并按设计规定配齐矿山生产设备。
（二）选矿
按批准设计规定的产品流程建成全部工程。即建成设计规定的原矿储运、破碎筛分、磨矿分级、选矿工艺、脱水干燥、尾矿精矿设施，以及供排水、供电、供热、压缩空气、运输、选矿药剂、选矿试验、化验分析等辅助配套工程，并按设计规定配齐选矿生产设备。
（三）按环保要求，在主体工程建成投产的同时，环保和综合利用工程按设计规定建成。
（四）职工宿舍和公共福利设施按批准设计规定建设，并能适应投产的需要（新建项目的生活福利设施竣工面积一般不低于设计总面积的三分之二）。
（五）工程经验收，质量合格，联运负荷试运转正常。
（六）生产准备工作能适应试车考核的需要（包括生产和管理人员的配备，工人培训、工器具购置、原材料、燃料、备品备件等）。
（七）一些投产项目，已按批准设计规定建成，符合上述新增生产能力条件的基本要求，仅是其中个别非主要生产环节的少数非主要设备及某些特殊材料短期不能解决，或部分辅助设备配套不全，经采取必要的措施后，暂不影响正常生产，并经主管部门同意后，可先移交生产，计算新
增生产能力。



1997年4月10日